腎炎康複片 黃連上清丸

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\"content\": \"黃連上清丸屬於國際基本藥物目錄藥物，用於清熱通便，散風止痛。用於上焦風熱，頭暈腦脹，牙齦腫痛，口舌生瘡，咽喉紅腫，耳痛耳鳴，暴發火眼，大便乾燥，小便黃赤。\\n\\n黃連上清丸漢語拚音：HuanglianShangqingWan\\n\\n標準來源\\n\\n2000年藥典2002年增補本\\n\\n藥物組成\\n\\n黃連、梔子(薑製)、連翹、蔓荊子(炒)、防風、荊芥穗、白芷、黃芩、菊花、薄荷、酒大黃、黃柏(酒炒)、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草。\\n\\n性狀\\n\\n本品為暗黃色全黃褐色的水丸、黃棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；氣芳香，味苦。\\n\\n功能\\n\\n清熱通便，散風止痛。\\n\\n主治\\n\\n用於上焦風熱所致的頭暈腦脹，牙齦腫痛，口舌生瘡，咽喉紅腫，耳痛耳鳴，暴發火眼，大便乾燥，小便黃赤。\\n\\n用法與用量\\n\\n口服，水丸或水蜜丸一次3~6克，大蜜丸一次1~2丸，一日2次。\\n\\n禁忌\\n\\n孕婦禁用；脾胃虛寒者禁服。\\n\\n黃連上清丸\\n\\n1．忌菸、酒及辛辣食物。\\n\\n2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。\\n\\n3．有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。\\n\\n4．服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。\\n\\n5．兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。\\n\\n6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。\\n\\n7．藥品性狀發生改變時禁止服用。\\n\\n8．兒童必須在成人監護下使用。\\n\\n9．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。\\n\\n10．如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。\\n\\n規格\\n\\n水丸每袋裝6克，水蜜丸每40丸重3克\\n\\n藥物製法\\n\\n黃連10g，梔子（薑製）80g，連翹80g，蔓荊子（炒）80g，防風40g，荊芥穗80g，白芷80g，黃芩80g，菊花160g，薄荷40g，大黃（酒炙）320g，黃柏（酒炒）40g，桔梗80g，川芎40g，石膏10g，旋覆花20g，甘草40g。\\n\\n以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。用水泛丸，乾燥，製成水丸；或每100g粉末用煉蜜30-40g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或每100g粉末加煉蜜150-170g製成大蜜丸，即得。\\n\\n質量控製\\n\\n概述\\n\\n對黃連上清丸進行顯微鑒定，檢出其主要組成藥物17種，避開交叉，排除乾擾，描述各藥具鑒彆價值的顯微特征，並繪圖。同時進行薄層層析，檢出其中川芎和甘草，與顯微鑒定結論吻合，為黃連上清丸質量控製提供參考。\\n\\n顯微鑒定\\n\\n1、黃連：a)石細胞：鮮黃色，類長方形，邊緣不平整，直徑約31μm，長65μm，壁厚10～14μm，層紋明顯，紋孔小，孔溝細。b)韌皮纖維：鮮黃色，較粗短，紡錘形，末端鈍圓，長102～105μm，直徑15～20μm，壁厚，紋孔較稀，孔溝較粗。\\n\\n2、梔子：a)種皮石細胞：淡黃色，類長方形，直徑約61μm，長約112μm，壁厚約24μm，呈瘤狀伸入胞腔；孔溝較寬，末端常膨大呈囊狀；胞腔不規則，充滿棕色物。b)果皮表皮細胞：淡黃色，表麵觀呈類長方形或方形，垂周壁稍厚，胞腔內含棕色物。\\n\\n3、連翹：石細胞，綠色，胞腔黃棕色，類長方形，直徑約34μm，壁厚12～14μm，長約71μm，一側壁較薄。\\n\\n4、蔓荊子：外果皮細胞，表麵觀呈類多角形，表麵具細密角質條紋，可見圓形毛茸脫落痕。\\n\\n5、防風：a)油管：多破碎，管道中含黃棕色條塊狀分泌物，直徑約20μm，周圍薄壁細胞細長而皺縮，細胞界限不明顯。b)韌皮薄壁細胞：縱長，末端漸尖，多不完整，直徑14～17μm壁薄。\\n\\n6、荊芥穗：a)非腹毛：基部直徑約17μm，長約78μm，壁稍厚，上部細胞具細小疣狀突起，下部一細胞有角質縱條紋。b)果皮石細胞：黃色，表麵觀呈類多角形，直徑約21μm，垂周壁深波狀彎曲，紋孔稀疏。\\n\\n7、白芷：草酸鈣簇晶，存在於薄壁細胞中，呈圓簇狀或類圓形，半透明，直徑7～9μm。\\n\\n8、黃芩：a)石細胞：淡黃色，呈橢圓形，直徑約37μm，長68μm，壁厚約11μm，孔溝有的較寬。b)韌皮纖維：淡黃色，呈梭形，兩端稍鈍圓，長約68μm，直徑約17μm，壁甚厚，孔溝明顯。\\n\\n9、菊花：花粉粒，黃色，類圓形，直徑24～25μm，表麵有網狀紋飾並有刺，刺長約3μm。\\n\\n10、薄荷：葉片碎片，下表皮細胞垂周壁彎曲，氣孔較多，副衛細胞2個，直軸式。\\n\\n11、大黃：草酸鈣簇晶，較大，直徑37～54μm，棱角多明顯，短鈍。\\n\\n12、黃柏：a)晶鞘纖維：鮮黃色，成束，直徑約24μm，壁極厚，孔溝一般不明顯，胞腔線形。含晶細胞密集。b)石細胞：鮮黃色，呈不規則分枝狀，形大，長約149μm，壁較薄，胞腔甚大，層紋明顯，孔溝較少。\\n\\n13、桔梗：菊糖，用乙醇裝片，菊糖團塊類圓形或不規則形，有的有放射狀紋理。\\n\\n14、川芎：木栓細胞，黃棕色，表麵觀呈類多角形或長方形，壁薄，微波狀彎曲。\\n\\n15、旋覆花：a)冠毛：為多列性非腺毛，邊緣細胞稍向外突出。b)花粉粒：黃色，類球形，直徑約24μm，外壁有刺，長約3μm，具3個萌發孔。\\n\\n16、甘草：晶鞘纖維，淡黃色，直徑約10μm，壁極厚，孔溝不明顯，胞腔線形，包繞有含晶細胞。\\n\\n17、石膏：晶體碎片，無色透明，纖維狀。\\n\\n薄層色譜鑒彆\\n\\n1、川芎：樣品液：取黃連上清丸2丸(12g)，剪碎，加矽藻土18g，研勻，加乙醚60mL，超聲提取25min，過濾，濾液揮乾乙醚，殘渣以乙酸乙酯1mL溶解，即得。\\n\\n陰性對照液：按處方量自製缺川芎的成藥12g，與樣品平行操作，同法製備。\\n\\n川芎藥材對照液：取川芎藥材0.5g，粉碎，加乙醚4mL，之後與樣品同步提取，濾液揮乾乙醚，殘渣加乙酸乙酯1mL溶解，即得。\\n\\n吸取川芎藥材對照液、樣品液、陰性對照溶各3mL，分彆點於同一高效矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)為展開劑，以氨水堿化環境後展開，展距9cm。取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。結果顯示：在樣品色譜中，與對照藥材色譜相應的位置上有兩個相同的亮藍色熒光斑點，而陰性對照色譜則無\\n\\n2、甘草：樣品液：取黃連上清丸2丸(12g)，剪碎，加矽藻土18g，研勻。加石油醚200mL，加熱迴流提取2h，過濾，濾渣以50%的乙醇200mL加熱迴流提取3h，過濾。取濾液50mL濃縮至20mL。取濃縮液5mL，加水2.5mL，以10%氨水堿化後用氯仿提取3次，每次10mL。合併氯仿液，蒸乾。殘渣用乙醇2mL溶解，即得。\\n\\n陰性對照液：按處方量自製缺甘草的成藥12g，與樣品平行操作，同法製備。\\n\\n甘草藥材對照液：取甘草藥材0.2g，粉碎，加乙醚25mL，之後與樣品同步提取，蒸乾氯仿後，殘渣用乙醇2mL溶解，即得。\\n\\n甘草酸銨對照液：取甘草酸銨標準品2mg，加乙醇1mL溶解，即得。\\n\\n吸取甘草酸銨對照液、甘草藥材對照液、樣品液、陰性對照液各3μL，分彆點於同一高效矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6∶1∶3)為展開劑，展開，展距9cm，取出，晾乾，以1%碘的四氯化碳溶液噴霧顯色，烘至斑點顯色清晰。在日光下觀察，結果顯示：樣品色譜中，與甘草酸銨色譜相應的位置上有一相同的黃色斑點；與甘草藥材色譜相應的位置上有3個相同的黃色斑點，而陰性對照色譜則無。\\n\\n鑒彆\\n\\n1、取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇製成每1ml含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗。吸取〔含量測定〕項下供試品溶液及上述對照藥材、對照品溶液各2μl，分彆點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-異內醇-水（20:10:5:5:1）為展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。\\n\\n2、取本品水丸或水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸4g，剪碎。加乙酸乙酯25ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分彆點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（1:8:1:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。\\n\\n3、取本品水丸或水蜜丸5g，研碎，或取大蜜丸9g，剪碎，加乙酸乙酯50ml，加熱迴流1小時，濾過，藥渣備用，濾液蒸至約5ml，加在堿性氧化鋁柱（10-200目，105℃活化1小時，6g，內徑1cm，乾法裝柱）上，用乙酸乙酯50ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾波作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分彆點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。\\n\\n4、取〔鑒彆〕（3）項下的藥渣，加甲醇25ml，加熱迴流1小時，濾過，濾渡作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分彆點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。\\n\\n檢查\\n\\n重金屬\\n\\n取本品水丸或水蜜丸15g，研碎，或取大蜜丸30g，剪碎。取約1g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（附錄ⅨJ）熾灼至完全灰化。取遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅨE第二法），含重金屬不得過百萬分之二十五。砷鹽取本品水丸或水蜜丸15g、大蜜丸5丸，研碎或剪碎，過二號篩，取1.0g，稱定重量，加無砷氫氧化鈣1g，加少量水，攪勻，烘乾，用小火緩緩熾灼至炭化，再在500-600℃熾灼至完全灰化（同時作空白，留做標準砷斑用），放冷，加鹽酸7ml使溶解，再加水21ml，依法檢查（附錄ⅨF第一法），含砷量不得過百萬分之二。\\n\\n其他\\n\\n應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。\\n\\n含量測定\\n\\n照高效液相色譜法測定：色譜條件與係統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.033mol\\/L磷酸二氫鉀溶液（35:65）為流動相；檢測波長為424nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低於4000。對照品溶液的製備取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品水丸或水蜜丸，研碎，取0.6g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1:100）混合溶液10ml，密塞，稱定重量，置50℃水浴中加熱15分鐘，取出，放冷，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，濾過，精密量取上清液2ml，低溫揮乾，殘渣用甲醇適量使溶解並轉移至堿性氧化鋁柱（10-200目，8g，內徑1cm，乾法裝柱）上，用甲醇35ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分彆精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品含黃連、黃柏以鹽酸小檗堿（C20H18ClNO4）計，水丸每1g不得少於0.26mg；水蜜丸每1g不得少於0.19mg；大蜜丸每丸不得少於0.60mg。\\n\\n\"

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