中國各地風土人情收錄 第161章 康樂衛士833575的前世今生

破土：誕生於希望的種子

2008年，在生物醫藥領域的探索浪潮中，北京康樂衛士生物技術股份有限公司應運而生，其前身為北京康樂衛士生物技術有限公司，由馬潤林、劉永江、陳小江三位誌同道合的好友共同創立。他們憑藉著對生物醫藥領域的敏銳洞察和對科技創新的執著追求，在HPV疫苗研發的道路上邁出了堅定的第一步。

彼時，HPV疫苗在全球範圍內尚處於研發和推廣的初期階段。人乳頭瘤病毒（HPV）作為引發宮頸癌等多種嚴重疾病的主要誘因，對女性健康構成了巨大威脅。據世界衛生組織（WHO）的數據顯示，宮頸癌是全球女性中第四大常見癌症，每年約有50萬新發病例，其中大部分發生在發展中國家。在中國，每年新增宮頸癌病例約13萬，死亡人數約3萬，且發病率呈逐年上升趨勢。

在這樣的背景下，康樂衛士的創立具有深遠的意義。公司將目光聚焦於HPV疫苗的研發，旨在通過科技創新，為全球女性提供一種有效的預防手段，降低宮頸癌的發病率和死亡率。其研發理念基於對HPV病毒結構和致病機製的深入研究，致力於開發出更高效、更安全、更具針對性的疫苗產品。這一理念不僅符合當時生物醫藥領域的發展趨勢，也滿足了社會對公共衛生安全的迫切需求。

成立之初，康樂衛士麵臨著諸多挑戰。資金短缺、技術難題、人才匱乏等問題如影隨形。然而，創始人團隊憑藉著堅定的信念和不懈的努力，積極尋求解決方案。他們四處奔波，爭取投資和合作機會，吸引了深圳市創新投資集團、天狼星集團等天使投資人的關注和支援，為公司的發展注入了第一筆資金。同時，團隊成員夜以繼日地投入到技術研發中，攻克了一個又一個難關。他們的努力和堅持，為公司的未來發展奠定了堅實的基礎。

成長：在風雨中紮根

（一）早期探索與技術奠基

成立初期，康樂衛士就將技術研發作為核心工作，全力搭建關鍵技術平台。公司憑藉對HPV病毒的深入研究，構建了“基於結構的抗原設計技術平台”。該平台利用先進的結構生物學技術，深入解析HPV病毒的結構，從而設計出更具針對性和有效性的抗原。這一技術的突破，為後續疫苗研發奠定了堅實的基礎，使得公司能夠開發出具有自主知識產權的疫苗產品。

同時，康樂衛士建立了“基因工程和蛋白表達技術平台”，通過基因工程技術，將HPV病毒的關鍵基因導入合適的表達體係中，實現了高效的蛋白表達。公司還擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體係，這些表達體係各有優勢，能夠滿足不同疫苗產品的研發需求。在研發過程中，公司的科研團隊麵臨著諸多技術難題。例如，在蛋白表達過程中，如何提高蛋白的表達量和純度，是一個關鍵問題。科研人員經過無數次的實驗和優化，不斷調整表達條件和純化工藝，最終成功解決了這一難題，為疫苗的研發提供了穩定的蛋白來源。

人纔是技術研發的關鍵。康樂衛士積極吸引和培養優秀的科研人才，組建了一支高素質的研發團隊。團隊成員涵蓋了生物學、醫學、化學等多個領域的專業人才，他們具備豐富的研發經驗和創新能力。公司還注重人才的培養和發展，為員工提供良好的工作環境和發展空間，鼓勵他們不斷學習和創新。通過與國內外知名科研機構和高校的合作，公司的研發團隊不斷提升自身的技術水平和創新能力，為公司的技術研發提供了有力的支援。

（二）新三板掛牌與融資之路

2015年，對於康樂衛士來說是具有重要意義的一年，公司正式掛牌新三板，這一舉措為公司的發展帶來了新的機遇。新三板掛牌不僅提升了公司的知名度和品牌形象，還為公司開辟了新的融資渠道。通過在新三板市場的融資，公司獲得了更多的資金支援，為研發工作的推進提供了有力保障。

2019-2021年，康樂衛士連續完成三輪一級市場股權融資，共計募集資金17億元。這些資金的注入，為公司的研發和發展注入了強大的動力。公司將融資所得資金主要用於HPV疫苗的研發項目，加大了對研發的投入。公司引進了先進的研發設備和技術，進一步提升了研發能力。在研發過程中，公司不斷優化研發流程，提高研發效率，加速了疫苗的研發進程。

融資還為公司的產業化建設提供了支援。公司開始規劃和建設昆明生產基地，為未來疫苗的大規模生產做準備。昆明生產基地建成後，將具備年產3000萬劑重組九價HPV疫苗、2000萬劑重組九價HPV蛋白原液（出口）、1000萬劑重組三價HPV疫苗的生產能力。這將大大提高公司的生產規模和市場供應能力，為公司的發展奠定堅實的基礎。

綻放：北交所上市的高光時刻

（一）衝刺北交所

2022-2023年，康樂衛士開啟了衝刺北交所上市的征程。這一過程充滿了挑戰與機遇，公司憑藉著自身的實力和努力，逐步實現了上市目標。2022年3月，康樂衛士正式提交北交所IPO申請，邁出了上市的關鍵一步。此後，公司積極配合監管部門的稽覈工作，不斷完善申報材料，確保資訊的準確性和完整性。2022年12月，公司成功通過北交所上市委會議，這是對公司發展成果和潛力的高度認可。2023年1月，公司取得證監會註冊批覆，為上市之路掃清了最後的障礙。2023年3月15日，康樂衛士終於在北交所成功掛牌上市，成為“北交所人用疫苗第一股”，也是自北交所開市以來以第四套標準申報的創新生物醫藥第一股。

成功上市為康樂衛士帶來了多方麵的積極影響。從品牌影響力來看，上市使公司在行業內的知名度大幅提升，吸引了更多投資者、合作夥伴和客戶的關注。公司的品牌形象得到了進一步的強化，為未來的市場拓展和業務合作奠定了堅實的基礎。在資金方麵，上市為公司募集了約2.94億元的資金，這些資金主要用於HPV疫苗研發項目和昆明生產基地代建回購項目。充足的資金支援為公司的研發工作提供了有力保障，加速了疫苗的研發進程，也為公司的產業化建設提供了必要的資金支援。上市也為公司提供了更廣闊的發展機遇。公司可以藉助資本市場的力量，進一步優化資源配置，加強技術創新和產品研發，提升市場競爭力。公司還可以通過併購、合作等方式，拓展業務領域，實現多元化發展。

（二）北交所上市後的發展與挑戰

上市後的康樂衛士在研發和市場表現方麵取得了一定的進展。在研發方麵，公司持續加大投入，多個在研項目取得了重要突破。公司自主研發的九價HPV（即人乳頭狀瘤病毒）疫苗（男性適應症）成功進入Ⅲ期臨床研究，這是公司研發曆程中的一個重要裡程碑。該疫苗的研發成功，將為男性預防HPV感染提供一種有效的手段，具有重要的臨床意義。公司的三價HPV疫苗、九價HPV疫苗（女性適應症）等項目也在穩步推進中，預計將在未來幾年內陸續提交上市申請。

在市場表現方麵，儘管公司目前暫未有產品上市銷售，但市場對公司的關注度持續提升。公司的股票在北交所上市後，受到了投資者的廣泛關注，股價波動反映了市場對公司未來發展的預期。公司積極與國內外的醫療機構、科研機構合作，開展臨床試驗和學術交流活動，提升了公司在市場中的知名度和影響力。

然而，康樂衛士也麵臨著諸多挑戰。行業競爭日益激烈，HPV疫苗市場競爭激烈，國內外眾多企業紛紛佈局該領域。目前國內已上市五款HPV疫苗，包括萬泰生物的二價HPV疫苗、GSK的二價HPV疫苗、上海澤潤的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗，其中默沙東占據90%市場份額，萬泰生物則在低價次市場成長性較高。此外，截至2022年末，正處於臨床研究階段的HPV疫苗共有20種，包括二價疫苗3款，三價疫苗1款，四價疫苗5款，六價疫苗1款，九價疫苗6款，十一價疫苗、十四價疫苗、十五價疫苗和十七價疫苗各1款。在這樣的競爭環境下，康樂衛士需要不斷提升自身的核心競爭力，加快研發進度，提高產品質量和效能，才能在市場中占據一席之地。

研發風險也是公司麵臨的重要挑戰之一。HPV疫苗研發週期長、投入大、技術難度高，存在諸多不確定性因素。在研發過程中，可能會遇到技術難題、臨床試驗失敗等風險，這些都可能導致研發進度延遲或研發成本增加。如果公司不能及時解決這些問題，將對公司的發展產生不利影響。

資金壓力也是公司需要麵對的現實問題。由於疫苗產品均處於研發階段，康樂衛士當前尚無疫苗產品上市銷售，公司也尚未實現盈利。2019-2022年度及2023年前三季度，公司的營業收入分彆為1340萬元、8.6萬元、27.5萬元、190.1萬元和160.1萬元；淨利潤分彆為-4195萬元、-1.5億元、-3.8億元、-2.9億和-2.3億元，在近五年時間內，公司已虧損約10億元。為了維持研發工作的持續進行，公司需要不斷投入大量資金。儘管公司通過上市募集了一定資金，但仍然麵臨資金壓力。公司需要合理規劃資金使用，提高資金使用效率，同時積極尋求更多的融資渠道，以滿足公司發展的資金需求。

新程：港股上市與未來藍圖

（一）謀劃港股上市

2023年12月26日，北交所上市公司康樂衛士（.BJ）宣佈擬登陸港交所主機板，這一訊息猶如一顆投入市場湖麵的石子，激起層層漣漪。從公司戰略層麵來看，此次擬赴港上市有著多方麵的考量。

從資金需求角度而言，疫苗研發是一場需要持續钜額資金投入的持久戰。康樂衛士自成立以來，一直專注於HPV疫苗及其他多種疫苗的研發，研發費用高昂。儘管此前通過新三板掛牌、北交所上市等方式募集了一定資金，但隨著研發項目的不斷推進，尤其是多個項目進入臨床試驗階段，資金消耗進一步加快。據公開數據顯示，2019-2022年度及2023年前三季度，公司研發費用分彆為2295.44萬、1.18億、2.18億、2.37億、1.77億，累計約近8億元人民幣。長期的高額研發投入使得公司麵臨較大的資金壓力，而港股市場作為一個國際化的融資平台，擁有豐富的資金資源和多元化的投資者群體，能夠為公司提供更廣闊的融資渠道，滿足其後續研發和產業化建設的資金需求。

從國際化戰略佈局來看，香港作為國際金融中心，連接著全球資本市場，在國際投資者中具有較高的認可度和影響力。據港交所釋出的《現貨市場交易研究調查2020》，港交所外地機構投資者占市場總成交額的36%，外地個人投資者的交易比重為5%。康樂衛士通過在港交所上市，可以藉助這一平台，吸引國際投資者的關注和資金支援，提升公司在國際市場的知名度和品牌形象，為公司產品未來走向國際市場奠定堅實的資本和品牌基礎。公司計劃將上市募集資金用於國際臨床及本土化生產、國際市場拓展等方麵，這充分體現了其藉助港股上市加速國際化進程的戰略意圖。

在2024年1月29日，康樂衛士正式向港交所遞交招股書，中信證券、建銀國際為其聯席保薦人。若此次港股上市成功，康樂衛士將成為首家“北+H”上市公司，這不僅是公司發展曆程中的一個重要裡程碑，也將為其在資本市場和國際市場的發展帶來新的機遇和挑戰。

（二）未來發展展望

展望未來，康樂衛士在HPV疫苗及其他疫苗領域展現出廣闊的研發前景。在HPV疫苗方麵，公司的三價HPV疫苗預計將於2024年年底前在中國提交BLA（生物製品許可證申請）。該疫苗專為保護東亞女性而設計，相較於現有二價和四價HPV疫苗，它能將東亞女性宮頸癌的預防率從70%提高到78%。這一顯著的預防率提升，使得三價HPV疫苗在市場上具有獨特的競爭優勢。從市場定位來看，公司預計三價HPV疫苗的定價會高於目前市售的國產二價HPV疫苗，低於目前市售的進口四價HPV疫苗，這種定價策略既能滿足對價格相對敏感但又追求更高預防效果的消費群體需求，又能在市場競爭中找到合理的價格定位，有望在上市後迅速打開市場，獲得一定的市場份額。

公司的九價HPV疫苗（女性適應症）預計於2025年同步在中國及印尼遞交BLA，且該疫苗是中國首家啟動男性適應症臨床，且唯一處於Ⅲ期臨床的國產HPV疫苗，預計將在2027年提交BLA申請。隨著人們健康意識的提高和對HPV疫苗認知的加深，九價HPV疫苗的市場需求持續增長。尤其是在男性HPV疫苗市場，目前國內尚無獲批產品，市場空白較大。康樂衛士在九價HPV疫苗男性適應症研發上的領先優勢，使其有望在未來填補這一市場空白，成為該領域的開拓者。預計在上市後，九價HPV疫苗（男性適應症）將憑藉其先發優勢和技術優勢，吸引大量的男性消費者，成為公司重要的盈利增長點。

除了HPV疫苗，康樂衛士還佈局了多個其他疫苗研發項目，如二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗項目、帶狀皰疹（VZV）疫苗項目、七價諾如病毒（NoV）疫苗項目、重組四價手足口病（HFMD）疫苗項目等。這些項目針對的都是目前市場上有較大醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域。隨著研發的不斷推進，這些疫苗項目有望在未來陸續取得突破，為公司的產品多元化發展提供有力支援。

在未來的市場競爭中，康樂衛士有望憑藉其豐富的研發管線、領先的技術優勢和不斷完善的產業化佈局，在行業中占據重要地位。公司將繼續加大研發投入，不斷提升自身的創新能力和技術水平，以應對激烈的市場競爭。同時，公司也將積極拓展市場渠道，加強與國內外醫療機構、科研機構的合作，提升產品的市場覆蓋率和品牌影響力。隨著多個疫苗產品的陸續上市，康樂衛士有望實現從研髮型企業向研發與生產銷售並重的綜合性生物醫藥企業的轉型，為全球公共衛生事業做出更大的貢獻。

結語：疫苗之光，未來可期

回首康樂衛士的發展曆程，從2008年在HPV疫苗研發領域播下希望的種子，到如今在資本市場和研發領域綻放光芒，這一路充滿了挑戰與機遇。它不僅見證了中國生物醫藥企業在疫苗研發道路上的不懈努力，也彰顯了科技創新在公共衛生領域的巨大力量。

康樂衛士在HPV疫苗研發領域的貢獻不可忽視。從早期構建關鍵技術平台，到多個HPV疫苗項目進入臨床試驗階段，其研發成果為全球抗擊宮頸癌等疾病提供了新的希望。即將提交上市申請的三價HPV疫苗，以及處於不同研發階段的九價、十五價HPV疫苗，都有望在未來改變HPV疫苗市場的格局，為更多人提供有效的預防手段。

展望未來，隨著港股上市計劃的推進和研發項目的不斷突破，康樂衛士有望迎來更廣闊的發展空間。在激烈的市場競爭中，它將憑藉技術優勢、豐富的研發管線和不斷完善的產業化佈局，繼續在疫苗研發領域深耕細作。相信在不久的將來，康樂衛士將為全球公共衛生事業做出更大的貢獻，讓疫苗之光，照亮更多人的健康之路。