中國各地風土人情收錄 第72章 邁普醫學301033的前世今生

創業初心：瞄準國產替代的起點

邁普醫學的故事始於2008年，這一年，懷揣著生物工程博士學位的袁玉宇，結束了在美國的求學生涯。彼時，國內高效能植入醫療器械市場幾乎被進口產品完全壟斷，價格高昂，患者負擔沉重。而袁玉宇憑藉著在生物增材製造技術（生物3D列印）領域的深厚學科背景，敏銳地捕捉到了其中的機遇與挑戰，決心創立邁普醫學，開啟國產高效能植入醫療器械的破局之路。

創業初期，邁普醫學將目標鎖定在人工腦（脊）膜這一關鍵產品上。硬腦膜作為大腦頭皮與腦組織之間的重要保護層，在腦部手術中起著不可或缺的作用。當時市場上的人工硬腦膜產品大多采用動物源材料，存在著疾病感染風險、可設計性差等諸多弊端。邁普醫學則另辟蹊徑，提出采用人工合成材料，並運用生物增材製造技術，設計出與人體硬腦膜微觀結構高度相似的三維仿生產品。這一創新性的理念，不僅避免了動物源帶來的風險，更為人體自體腦膜組織的再生提供了更有利的條件，也為邁普醫學在技術創新的道路上奠定了堅實的基礎。

技術突破：產品研發的進階之路

自睿膜?成功打開市場後，邁普醫學並未停下探索的腳步，而是在技術創新的道路上持續深耕，不斷拓展產品的邊界。2011年，人工硬腦（脊）膜產品睿膜?成功獲得歐盟CE註冊證，這一裡程碑事件不僅標誌著邁普醫學的產品質量和技術水平得到了國際認可，更意味著中國的高效能植入醫療器械開始在國際舞台嶄露頭角。2014年，睿膜?順利取得國內註冊證，正式開啟在國內市場的廣泛應用，為眾多患者帶來了福音。憑藉其創新的生物增材製造技術、獨特的人工合成材料以及出色的臨床效果，睿膜?迅速在市場中脫穎而出，成為邁普醫學的“拳頭產品”，截至目前已在全球80多個國家和地區應用銷售超35萬例，產品核心專利更是榮獲“中國專利銀獎”“中國專利優秀獎”“廣東省專利金獎”等多項國家級、省級重大榮譽。

在睿膜?取得成功後，邁普醫學將目光投向了顱頜麵修補領域。2016年，公司的顱頜麵修補產品賽盧?成功獲得國內NMPA註冊證，正式進軍神經外科多技術平台全產品線戰略佈局。與傳統的鈦金屬網修補材料相比，賽盧?采用了先進的PEEK材料，這是一種人工合成的半結晶熱塑性材料，具有耐輻照性、絕緣性穩定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等諸多優點，有效避免了鈦金屬網存在的導熱性問題以及CT、核磁檢測時產生偽影等缺點。同時，邁普醫學運用數字化設計與精密加工技術，根據患者的具體情況進行個性化定製，大大提高了骨缺損的匹配度，為顱頜麵修補手術提供了更優質的解決方案。

2020年，邁普醫學專門針對神經外科手術止血需求開發的高效能止血產品吉速亭?正式獲得歐盟CE註冊證，並於2021年取得國內NMPA批準。該產品通過可控的選擇性氧化技術得到氧化再生纖維素纖維，並利用自主研發的微纖維網成型裝備加工，得到纖維密度可控的多層纖維產品，在臨床使用中展現出優異的療效，有效填補了國內神經外科可吸收止血產品的空白，打破了長期以來該領域被進口產品壟斷的局麵。

市場拓展：內外兼修的發展策略

在國內市場，邁普醫學通過持續的產品註冊和廣泛的市場推廣，逐步擴大其市場份額。公司積極參與各地的醫療器械集中帶量采購，憑藉產品的質量和性價比優勢，成功中標多個項目。2023年9月，在河南省醫保局釋出的《關於公示通用介入和神經外科類醫用耗材省際聯盟集采擬中選結果的公告》中，邁普醫學的顱骨修複固定產品成功入圍，這為其進一步擴大產品銷售規模、提高市場占有率奠定了堅實基礎。

公司通過與近800家境內經銷商建立緊密合作關係，產品已成功進入國內超過1700家醫院，廣泛覆蓋了各級醫療機構，為更多患者帶來了優質的醫療解決方案。同時，邁普醫學積極搭建專業教育平台，通過舉辦各類學術研討會、手術演示會等專業教育活動，加強與醫療機構和醫生的溝通與合作，不僅提升了公司的學術推廣能力，也促進了醫療新技術在國內的普及，進一步樹立了公司在行業內的專業品牌形象。

在海外市場，邁普醫學同樣成績斐然。自睿膜?於2011年獲得歐盟CE註冊證起，公司產品陸續在海外多個國家和地區獲批上市。截至目前，其產品已進入全球80多個國家和地區，覆蓋了歐洲、美洲、中東、亞洲、非洲等眾多區域，服務患者近50萬。2024年9月，子公司邁普生物科技（德國）有限公司的神經外科係列產品（睿膜?、睿康?、吉速亭?）獲得歐盟MDR認證，標誌著公司產品符合歐盟最新醫療器械法規要求，進一步鞏固了其在海外市場的地位。

邁普醫學在海外市場的收入也實現了持續高增長。2022年，公司國外營業收入達到3597.67萬元，同比增長62.51%；2023年三季度，境外收入同比上年增長超30%。隨著海外營銷體係的逐漸完善，邁普醫學充分發揮神經外科領域多產品的優勢和渠道協同效應，不斷加大市場開拓和滲透力度，在國際舞台上展現出“中國智造”的強大實力。

當下輝煌：集采政策下的逆勢上揚

近年來，醫療器械集采政策在全國範圍內持續推進，這一政策變革對整個醫療器械行業產生了深遠影響，邁普醫學也身處其中。集采政策的初衷是通過集中采購的方式，降低醫療器械的價格，減輕患者的醫療負擔，同時提高醫療資源的配置效率。對於醫療器械企業而言，集采政策既帶來了挑戰，也蘊藏著機遇。

對於邁普醫學的存量產品，如人工硬腦（脊）膜補片，集采初期確實帶來了一定的價格壓力。以2023年為例，公司主要產品受到帶量采購和經銷商去庫存影響，營收增速有所放緩。但隨著集采政策的逐步落地執行，消極因素逐漸被消化。2024年上半年，人工硬腦（脊）膜補片實現收入6911萬，同比增長36.7%。這一增長得益於公司產品在集采中標後，憑藉產品質量和性價比優勢，迅速提高了市場滲透率。2023年公司產品陸續在安徽、江蘇、遼寧省聯盟、山西聯盟集采中標\/續約，2024年集采執行使得產品放量加速，疊加同期集采渠道庫存出清較低基數，從而實現了高速增長。

對於新產品，集采政策卻成為了邁普醫學快速發展的助推器。以PEEK顱頜麵修補產品為例，隨著國內不同省份顱頜麵修補產品帶量采購的陸續落地，PEEK材料終端價格得到明顯下降，產品優勢越發突出，加速了市場對舊有技術的替代以及進口產品的替代進程。邁普醫學的賽盧?顱頜麵修補係統作為國內少數基於PEEK材料並用於顱頜麵缺損修補的產品，2018-2022年均複合增長率為64.2%。2024年上半年，PEEK顱頜麵修補實現收入3549萬，同比增長32.8%。2023年11月河南聯盟集采公司顱頜麵修補及固定係統入圍中選，進一步提升了其市占率提升空間。

邁普醫學的可吸收止血紗（吉速亭?）和硬腦膜醫用膠（睿固?）同樣受益於集采政策。可吸收止血紗是外科手術常用耗材之一，預計國內市場2024年可吸收止血紗銷售規模將達到9.85億元。公司的吉速亭?可吸收再生氧化纖維素分彆在2020年和2021年獲得CE認證和NMPA批準，2024年上半年止血紗與腦膜膠實現收入1421萬，同比增長145%，實現翻倍增長。2023年12月在內蒙古聯盟集采中成功入圍中選，後續隨著集采落地執行，有望進一步推動行業進口替代。硬腦膜醫用膠臨床需求不斷擴大，國內醫用膠市場競爭格局較好，目前僅有賽克賽斯和邁普醫學兩家企業有相關產品佈局。公司的睿固?硬腦膜醫用膠於2023年2月獲批上市，隨著硬腦（脊）膜補片帶量采購的落地執行，手術原有耗材費用下降，有利於增加硬腦膜醫用膠的使用機會，未來發展潛力巨大。

在集采政策的大背景下，邁普醫學通過積極拓展產品適應症和應用科室，持續挖掘產品的潛在價值。公司的可吸收止血紗不僅在神經外科手術中廣泛應用，還在積極推進拓展適應症工作，有望延伸至其他外科領域，進一步擴大市場空間。公司持續開拓新產品，如止血粉、口腔可吸收修複膜等，不斷豐富產品線，為公司的長遠發展奠定堅實基礎。

根據邁普醫學釋出的業績預告，預計2024年歸屬於上市公司股東的淨利潤將在7000萬元至8000萬元之間，同比增長幅度高達71.24%至95.71%。這一優異的業績表現，充分彰顯了邁普醫學在集采政策下強大的市場適應能力和發展潛力。

未來藍圖：持續創新與多元發展

展望未來，邁普醫學將繼續秉持創新驅動的發展理念，在神經外科領域持續深耕。公司計劃加大在研發方麵的投入，進一步提升生物增材製造技術、數字化設計與精密加工技術等核心技術水平，不斷推出更具創新性和競爭力的產品。在神經外科產品線的完善上，邁普醫學將聚焦於解決現有產品的不足和臨床未滿足的需求，開發更多適應複雜手術場景和患者個性化需求的產品。例如，針對一些特殊類型的腦部疾病或複雜的顱頜麵畸形，研發更加精準、個性化的植入解決方案。

除了在神經外科領域深入發展，邁普醫學還將積極拓展產品的應用科室，實現多元化發展。目前，公司的口腔可吸收修複膜等產品正處於臨床試驗階段，未來有望在口腔領域取得突破。口腔醫療市場規模龐大且增長迅速，邁普醫學憑藉其在生物材料和先進製造技術方麵的優勢，有望在口腔修複、種植等細分領域占據一席之地。公司還計劃將技術平台應用拓展至普外科等其他科室，開發更多適用於不同科室的高效能植入醫療器械，進一步擴大市場份額。

在市場拓展方麵，邁普醫學將繼續鞏固國內市場地位，加強與各級醫療機構的合作，通過持續的產品創新和優質的服務，提高醫生和患者對公司產品的認可度和滿意度。在海外市場，公司將藉助已有的品牌知名度和銷售渠道，進一步加大市場開拓力度，提升產品在國際市場的占有率。隨著全球醫療器械市場的不斷髮展和對高效能植入醫療器械需求的增加，邁普醫學有望在國際舞台上展現更大的作為，成為植入醫療器械領域的全球領先企業。