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研發？研發個屁！

這三個月裡，新肝藥部門屢屢創造奇蹟。

在選定CRM197作為目標靶點的次日，許秋就提供了兩百三十種對該靶標有作用的化合物。

三個星期後，研究團隊從中篩選出十七個效果顯著的化合物。

次日，許秋選擇了其中的七號作為先導化合物。

接下來的一個月，研發部門圍繞七號先導化合物，設計並且合成了大量的新化合物。

按照常規的藥物研發流程，此時應該對所合成化合物數據和化學物結構的構效關係進行分析……

但這份清單再次送到了許秋手中。

三日之後，數千種新化合物被重新篩選，留在清單上的隻剩下六十一種。

三名院士和韓暢等研究員都震驚了。

就這麼排除了？

其他醫藥公司需要數年的篩選步驟，直接被許秋用三天搞定了？

眾人將信將疑地對六十一種化合物進行構效關係分析，而後逐步進行結構優化、修飾等。

很快，通過三輪選拔後，最終獲得了一個滿足基本生物活性的最優化合物！

看著被隔離在無菌倉內的第七號化合物，所有人的心情都忍不住激動起來……

候選藥物選出來了！

正式研發階段也將要開始！

也被稱為臨床前研究。

現如今，他們隻證明瞭第七號化合物能針對CRM197靶點，起到靶向治療的作用，但從一個化合物走向成熟的藥品，還有很長的路要走。

第一階段的目標就是毒理學研究。

藥物有冇有療效是其次，最起碼不能對患者產生超預期的危害！

當然，想要進行毒理學研究，也是一個相當繁瑣、複雜的過程。

首先就要向藥監局上報，提交“實驗用新藥”的申請，其次就是至關重要的一步——進行原料藥物合成工藝的開發。

如今的第七號化合物是從實驗室走出來的，精心製備與量產是兩個概念。

第一步就是要不斷改進、完善量產的工藝，之後用生產出來的第一批原料藥物進行毒理學研究。

“上報許醫生！”

“毒理學必須讓上麵開綠色通道！”

研發部門眾人萬分急切。

毒理研究必須在最短的時間內完成，這也是藥物研發環節少有的、可以不考慮成本的步驟，隻有藥化路線能夠實現毒理批量合成，這款化合物纔有成為藥物的可能性。

否則，之前所有努力都將白費。

相當於是所有人都在等毒理學研究，拖得越久，產生的時間成本就越高，因此纔可以不計經濟成本，不要命地進行開發……

……

白雲藥廠，許秋辦公室。

三名院士與韓暢等首席研究員敲門進入，同時彙報了最新進展。

韓暢道：“許醫生，按照一般流程，光是審批實驗用新藥的申請，可能就要耗費數個月，甚至一年的時間……”

幾名院士表情也有些無奈。

哪怕是他們，主導的研發項目，想迅速通過藥監局的稽覈，最快也要一個星期左右。

這還是看在他們是院士的份上，給申請表插隊了的前提之下。

就是不知道許秋這份申請什麼時候能獲批了。

“冇想到，咱們馬不停蹄地研發，結果竟然被這種事情卡住了……”

“這也是冇辦法的事情，藥物關係到民生健康，冇有全麵調查的情況下，怎麼可能讓它有流入臨床的機會，這個製度也是在很多教訓下製定的。”

“話雖如此，但按照以往的效率，咱們的新肝藥能不能在限期內完成都是兩說……”

新肝藥部門太龐大了。

現在所有人都得等著實驗用新藥的審批，隻能乾坐著，但各種實驗設備、化合物等卻不能停下來，每天什麼都不乾，損耗都能到幾千萬……拖個幾天，一個億就冇了！

五十億看著多，但對於動輒幾百億成本的藥物研發來說，卻相當緊巴了，每一分都必須用在刀刃上……

現在乾耗著，流失的錢是真心疼啊！

“嗯，我已經上報了。”

許秋說完，看了看時間，又道：“應該差不多到時候了。”

“到時候？”幾名院士都愣了一下，冇明白意思。

叮鈴鈴！

許秋的電話突然響起。

他自然地接了過來，掛斷後看向眾人，道：“藥監局已經通過稽覈了，馬上準備毒理學研究。”

“什麼？！”

“完成了？”

“許醫生你……”

韓暢等人震驚得說不出話來……這就是兩位部長作保的科研項目的速度嗎？

“許醫生，我們立馬帶人去進行原料藥合成工藝的研發……”韓暢迫不及待地說道。

這個環節共有四個階段。

第一階段自然是實驗室研究階段，研究者精準製備藥品，用以滿足實驗等要求，第七號化合物現在正處於這個階段。

其次便是小量試製階段，目的就是對實驗室原有的合成路線、方法等進行全麵係統的改革與完善，並且提出一條基本適合小規模生產的合成工藝路線。

想要進行毒理學研究，最少都要達到小量試製階段。

此時除開毒理、療效等方麵的研究，還要做的，就是探明工業級原料和溶劑對反應有無乾擾，對藥品的產率和質量有無影響等。

等將小量試製工藝完善，基本就邁入中試生產階段了。

最後纔是工業化生產階段，此時纔算是真正邁入市場化量產。

當然，後兩種距離如今太遙遠，新肝藥要做的，還是探索出一條小量試製的工藝路線，先滿足了毒理學研究的需要再說。

然而還不等韓暢和幾名院士離開辦公室，許秋就從抽屜裡層抽出了一份資料。

“這是……”韓暢眼皮跳了一下，呼吸都急促了幾分。

許秋淡淡地道：“小量試製階段的合成路線。”

三名院士全部呆住，看向許秋的目光，充滿了迷茫與震撼。

這還研發個什麼勁兒，許秋都把新肝藥的飯喂到他們嘴裡了！

……

很快，第七號化合物毒理學研究結果出爐！

和索拉非尼、侖伐替尼一樣，第七號化合物也冇有進行生育力研究，但大鼠、猴、犬等實驗動物的重複給藥毒性研究顯示，第七號化合物對生育力有潛在影響。