腎炎康複片 ◎第三章 腎炎舒片 腎炎康複片

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\"content\": \"腎炎康複片為薄膜衣片，除去包衣後，顯黃棕色；味甘、淡，經動物實驗後，顯示本品具有抗炎作用，對腎炎有一定的改善。另外有些利尿效應。益氣養陰，補腎健脾，清除餘毒。主治慢性腎小球腎炎，屬於氣陰兩虛，脾腎不足，毒熱末清證者，表現為神疲乏力，腰痠腿軟，麵浮膠腫，頭暈耳鳴；蛋白尿，血尿等。口服，一次５片，一日3次，小兒酌減或遵醫囑。\\n\\n通用名：腎炎康複片\\n\\n漢語拚音：ShenyanKangfuPian\\n\\n批準文號：國藥準字Z10940034\\n\\n生產企業：天津同仁堂股份有限公司\\n\\n規格：0.48gx45片\\/瓶\\n\\n書頁號：x13-13\\n\\n標準編號：WS3-161-(Z-026)-97(Z)\\n\\n批準文號：（94）衛藥準字Z-53號\\n\\n有效期：36個月\\n\\n劑型：片劑\\n\\n【組方】西洋蔘、人蔘、地黃、杜仲（炒）、山藥、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹蔘、澤瀉、白茅根、桔梗。\\n\\n【處方】西洋蔘人蔘地黃杜仲(炒)山藥白花蛇舌草黑豆土茯苓益母\\n\\n草丹蔘澤瀉白茅根桔梗\\n\\n【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯黃棕色；味甘、淡。\\n\\n藥物鑒彆\\n\\n(1)取本品20片，除去糖衣，研細，置索氏提取器中(注意避光)，用乙醚60ml迴流提取至無色，乙醚液置水浴上蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹蔘酮ⅡA對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分彆點於同一高效矽膠G薄層板上，以苯—醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相\\n\\n應的位置上，顯相同顏色的斑點。\\n\\n(2)取本品10片，除去糖衣，研細，置25ml量瓶中，加甲醇20ml，超聲處理1.5小時，加甲醇至刻度，離心，取上清液10ml，蒸乾，殘渣加水約25ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次15ml，合併提取液，在水浴上蒸乾，殘渣用8%甲醇水溶液約3ml使溶解並通過SEP—PAKC13預處理柱(預先用甲醇浸潤)，依次用水10ml、40%甲醇水溶液4ml清洗預處理柱後，用甲醇1ml洗脫，洗脫液作為供試品溶液。取人蔘皂甙Rbl、Re、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml中各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2～4μl，分彆點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇—水(65:35:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，100～105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同顏色的斑點。\\n\\n(3)取本品25片，除去糖衣，研細，加0.5%鹽酸30ml攪拌使溶解，放置1小時後離心分離15分鐘(3000轉\\/分)，沉澱用0.5%鹽酸反覆洗滌2次，每次15ml，收集上清液，加入已處理好的陽離子交換樹脂頂部(磺酸型陽離子交換樹指H，柱內徑1.6cm，樹脂高度20cm)，嚴格控製流速為1ml\\/分，棄去流出液，待樣品溶液完全進入樹脂後，再用去離子水洗脫，流速為10ml\\/分，洗至流出液呈中性，再用氨溶液(取新開封的濃氨試液20ml，加水20ml，混勻，即得)40ml洗脫，嚴格控製流速為2ml\\/分，再用去離於水繼續洗脫至流出液無色為止，收集洗脫液，合併，濃縮至乾，加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品，加乙醇製成每1ml中含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分彆點於同一高效矽膠G薄層板上，以正丁醇—醋酸乙酯—鹽酸(8:1:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。\\n\\n【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠD)。\\n\\n含量測定\\n\\n照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥD)測定(應避光操作)。色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為固定相；甲醇—水(75:25)為流動相；檢測波長為270nm；理論板數按丹蔘酮ⅡA峰計算，應不低於2000。對照品溶液的製備精密稱取經100℃乾燥至恒重的丹蔘酮ⅡA對照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml置25mg棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含丹蔘酮ⅡA40μg)。\\n\\n供試品溶液的製備取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，取細粉約2g，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇30ml，冷浸1小時後，超聲處理45分鐘，濾過，取濾液，殘渣中再加入甲醇20ml，超聲處理45分鐘，濾過，濾液合併，濃縮至約5ml，移至25ml棕色量瓶中，用甲醇少許分次洗滌容器，洗液併入25ml棕色量瓶中，並用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。\\n\\n測定法精密吸取對照品溶液3、6、9、12、15μl，注入高效液相色譜儀，測定，以峰麵積為縱座標，濃度為橫座標，繪製標準曲線。精密吸取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定。按標準曲線法計算，即得。本品每片含丹蔘酮ⅡA(C19H25O3)不得少於50μg。\\n\\n功能主治\\n\\n益氣養陰，補腎健脾，清除餘毒。主治慢性腎小球腎炎，屬於氣陰兩虛，脾腎不足，毒熱末清證者，表現為神疲乏力，腰痠腿軟，麵浮腳腫，頭暈耳鳴;蛋白尿，血尿等。\\n\\n【用法與用量】口服，一次5片，一日3次，小兒酌減或遵醫囑。\\n\\n【禁忌】服藥期間忌辛、辣、肥甘等刺激性食物，禁房事。\\n\\n【規格】每片重0.3g\\n\\n【貯藏】密封。其它\\n\\n【不良反應】尚不明確。\\n\\n【禁忌症】尚不明確。\\n\\n【注意事項】服藥期間忌辛、辣、肥甘等刺激性食物，禁房事。\\n\\n【貯藏】密封。\\n\\n\"

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